どんな仕事？

治験を始める前に、その治験を行える病院を選び、医師に治験の内容を説明して引き受けてもらいます。病院の治験審査委員会（IRB）に出す書類をそろえ、契約を結びます。治験が始まると、担当の病院を定期的に訪れ、CRCや医師と打ち合わせをします。病院のカルテ（元の記録）と、報告書に入力されたデータを一つずつ見比べる作業をSDV（原資料の直接閲覧）と呼びます。たとえば、カルテに「頭痛があった」と書かれているのに報告書に載っていなければ、記入をお願いします。副作用の報告が期限内に出ているか、薬の保管温度が守られているかも確認します。治験が終わると、データを確定させ、病院での後片づけ（終了の手続き）をします。最近は、オンラインで記録を確認するリモートモニタリングも増えています。

具体的にやること

• 治験を行う病院の選定と医師への依頼
• 治験審査委員会（IRB）向け書類の準備
• 病院との契約手続き
• 定期的な病院訪問とSDV
• データの問い合わせと修正依頼
• 副作用情報の確認と社内への報告
• 治験薬の管理状況の確認
• 治験終了時の手続きと報告書作成

必要な力・知識

この職種のキャリア

製薬会社やCROに入ると、数か月の研修のあと先輩について病院を回ります。2〜3年で一人で病院を担当できるようになります。国の職業情報サイトによると、7〜8年ほどでチームリーダーになることが多く、その後は臨床開発の企画、品質管理、医薬品の安全性情報の管理（ファーマコビジランス）などへ進む人もいます。

年収の目安

年収は450万〜600万円ほどから始まるのが目安です。経験を積んで国際共同治験やリーダーを担当すると700万〜900万円以上になる人もいます。製薬会社のほうがCROより高めの傾向があります。

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